Gerentes de calidad y auditores internos
Preparación para una auditoría externa de acreditación ISO/IEC 17025
Use cases
About
El 'Informe 36, Anexo3 Parte1: Gestión e infraestructura' es un mapa mental de 105 nodos diseñado para laboratorios que buscan cumplir con estándares de calidad y acreditación. Cubre 8 áreas clave como 'Equipos, instrumentos y otros dispositivos', 'Instalaciones', 'Registros del laboratorio', 'Control de documentos en el laboratorio', 'Organización y gestión en el Laboratorio', 'Sistema de Calidad en el laboratorio', 'Equipos con procesadores de datos' y 'Personal'. Este template de Xmind sirve como lista de verificación para auditorías internas y preparación para certificaciones ISO/IEC 17025. Incluye requisitos específicos como que los equipos deben estar 'diseñados, construidos, adaptados, ubicados, calibrados, calificados, verificados y mantenidos', y que el laboratorio debe contar con 'procedimientos para almacenar, recuperar, accesar a toda documentación'. Es una herramienta práctica para gerentes de calidad, técnicos y auditores que necesitan asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de infraestructura de laboratorio.
Terms and ConditionsWhen to use this template
Directores de laboratorio y supervisores técnicos
Revisión periódica del sistema de gestión de calidad del laboratorio
Responsables de formación y técnicos de laboratorio
Capacitación de nuevo personal sobre los requisitos de infraestructura y documentación
How to use this template
Step 1
Inicia la revisión de infraestructura
Descarga el archivo y explora las ocho áreas clave del mapa mental para evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en tu laboratorio.
Step 2
Personaliza los nodos de auditoría
Registra evidencias de cumplimiento en cada subnodo utilizando notas, iconos de prioridad y códigos de colores para identificar rápidamente los elementos pendientes.
Step 3
Exporta y actualiza los resultados
Genera informes en formato PDF o imagen para compartir con el equipo de auditoría y mantén el archivo actualizado ante cualquier cambio regulatorio.
Frequently asked questions
Incluye 8 ramas principales: Equipos, instrumentos y otros dispositivos; Instalaciones; Registros del laboratorio; Control de documentos; Organización y gestión; Sistema de Calidad; Equipos con procesadores de datos; y Personal. Cubre 105 nodos con requisitos detallados para la gestión de infraestructura de laboratorio.
Abre el archivo .xmind en Xmind Desktop o Web. Revisa cada rama (por ejemplo, 'Equipos, instrumentos y otros dispositivos') y verifica que tu laboratorio cumpla cada punto. Marca los nodos como completados o agrega notas con evidencia. Úsalo como checklist durante la auditoría interna.
Sí, es completamente editable en Xmind. Puedes agregar o eliminar nodos, cambiar colores, insertar iconos y enlaces. También puedes exportarla como imagen o PDF para compartir con el equipo.
El mapa está alineado con requisitos de la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. Abarca desde la calibración de equipos hasta la gestión de documentos y el sistema de calidad.
El mapa indica que en laboratorios grandes, la relación técnico/analista en laboratorio fisicoquímico es de 3:1 y en microbiológico de 5:2, según el nodo 'Personal'.
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